fbpx
Sobre la compatibilidad de la Vacuna Covid-19 y la lactancia

Sobre la compatibilidad de la Vacuna Covid-19 y la lactancia

Desde que comenzó la campaña de vacunación contra la Covid nos llegan muchas consultas sobre la compatibilidad de la vacuna de la COVID-19 con la lactancia. Las vacunas empezaron a ser administradas a profesionales de la salud pero que ya han comenzado a suministrarse a otros grupos de la población que están expuestos al contagio. 

Aunque en un inicio no hubo un posicionamiento claro sobre sobre la seguridad para la lactancia de estas vacunas ya que las investigaciones para aprobar su comercialización no habían sido realizadas en madres lactantes, todos los organismos internacionales de referencia se han posicionado a favor de su compatibilidad. Se sabe que en la fabricación de las vacunas con tecnología mRNA no se han usado virus capaces de provocar la enfermedad y los componentes que la integran son seguros según los fabricantes, como sucede con otras vacunas que se consideran compatibles con la lactancia como las de la gripe, la rabia o el zika (1). 

Os enumeramos algunos de los posicionamientos de organismos interacionales:

Según el Infant Risk Center de Texas, es muy poco probable que las sustancias que las componen lleguen a la leche, a la vez que cabría la posibilidad de que el bebé obtuviera algo de inmunidad frente a la COVID-19 (2).

El organismo de referencia sobre el control de enfermedades de Estados Unidos (Centers for Disease Control and Prevention) publicó el pasado día 12/12/2020 que aunque no hay datos sobre la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 en las personas lactantes o los efectos en el bebé, las vacunas de este tipo no llevan virus capaces de producir la enfermedad y no se cree que sean un riesgo para el bebé.  Si una mujer lactante forma parte de un grupo al que se le recomienda recibir la vacuna contra la COVID-19, como por ejemplo personal sanitario, puede optar por vacunarse (3). Esta recomendación ha sido revalidada en la última actualización de los CDC sobre el tema, a fecha 7/1/2021.

El día 14/12/2020, el American College of Obstetricians and Gynecologist emitió un artículo en su web recomendando que se ofreciera la vacuna contra la COVID-19 a las personas que dan de mamar si forman parte de un grupo de riesgo para el que la vacuna está indicado, ya que los beneficios que aporta la vacunación son más grandes que los posibles efectos secundarios. Y puntualiza que no es necesario evitar el inicio o la interrupción de la lactancia materna en las personas que reciben la vacuna COVID-19 (4).

La Academy of Breastfeeding Medicine (ABM) se posiciona a favor de la vacunación contra la COVID-19 durante la lactancia, afirmando que las vacunas durante la lactancia no afectan a la seguridad para la madre o el bebé (exceptuando las vacunas contra la viruela y la fiebre amarilla) (5).

Ese mismo día, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, puntualizó en la ficha técnica de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra la COVID-19 que se desconoce si la vacuna se excreta por la leche y, por lo tanto, no se puede excluir un riesgo para los recién nacidos, por lo que no la recomendó durante la lactancia (6)Sin embargo, otra asociación médica del Reino Unido, la Red de Alimentación de Lactantes en Hospitales (HIFN, en sus siglas en inglés), pidió que rectificaran este posicionamiento ante la “necesidad urgente de enmendar la orientación del Reino Unido sobre la administración de las vacunas de Covid-19 basadas en ARNm a las personas que amamantan, de acuerdo con la orientación de los Estados Unidos”(7). Poco después, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido retiró el documento en el que desaconsejaba administrar la vacuna a este grupo de población.

El 20/12/2020, la web de referencia e-lactancia, que revisa la compatibilidad con la lactancia de enfermedades y medicamentos, calificó a la vacuna contra el Covid-19 de “riesgo bajo para la lactancia”, por lo que la consideraba bastante segura, probablemente compatible y de riesgo leve o poco probable. Sin embargo, el 29 de enero rebajo la alerta de riesgo bajo a “riesgo muy bajo para la lactancia” (8), señalando que nuevas evidencias científicas han llevado al equipo a actualizar el nivel de riesgo asociado a este producto. Según e-lactancia, es altamente improbable que los componentes de las vacunas contra el Covid-19 lleguen a excretarse a la leche materna. Al contrario, considera que podrían pasar anticuerpos generados por la vacuna en forma de IgA, lo que protegería al lactante de la enfermedad, igual que sucede con vacunas contra otros virus.

Además, e-lactancia añade que “la posición contraria a vacunar a madres lactantes adoptada por el National Health Service de UK, la misma de los fabricantes (NHS 2020/12/18), carece de rigor científico al no tener en cuenta todo lo que ya se sabe sobre vacunas y lactancia. Es de esperar que cambien su posición en próximas actualizaciones”. Como hemos explicado anteriormente, esa posición contraria del organismo inglés fue retirada.

El 21/12/2020, la Agencia Europea del Medicamento resolvió que se desconocía si la vacuna de Pfizer se excretaba en la leche y recomendó consultar con un médico antes de decidir vacunarse, pero finalmente cambió esta postura y señaló que “no es de esperar ningún riesgo para la lactancia” (9).

Un día después, el 22/12/2020, la Agencia Española del Medicamento (10) subrayó que a pesar de que no se dispone de estudios en la lactancia, no se espera ningún riesgo. A ese apunte, añadió que en la decisión de vacunar a mujeres en periodo de lactancia deberían ser evaluados indivualmente los beneficios y riesgos por parte de un profesional sanitario.

Algunas comunidades autónomas de España dieron en un inicio indicaciones opuestas, aunque estas se han ido unificando. La Agència de Salut Pública de Catalunya emitió a fecha 22/12/2020 una guía para la vacunación en la comunidad autónoma en la que no recomendaba vacunar a las madres que están amamantando a sus hijos, por desconocerse si la vacunación se excreta a través de la leche materna. La tercera actualización de la guía, a fecha 5/1/2021 (11) enmendó esta recomendación, señalando que “no se considera que suponga un riesgo para el lactante”, por lo que podrán vacunarse las madres lactantes que formen parte de un grupo al que se recomiende la vacunación por su alta exposición, o por el riesgo de complicaciones en caso de contraer la enfermedad. Sin embargo, a 21/12/2020 Asturias (12) recomendó desde un inicio la vacunación de las madres lactantes que formen parte de un grupo en el que esté indicada la vacunación por su alta exposición (por ejemplo, sanitarias) o porque tengan un alto riesgo de complicaciones por COVID-19.

El documento oficial de Estrategia de vacunación Covid-19 del Gobierno de España (13) señala a 27/12/2020 que aunque no hay datos sobre los posibles efectos de la vacuna durante la lactancia (ni sobre la producción de leche ni sobre el lactante), teniendo en cuenta el tipo de vacuna actualmente autorizadas (Pfizer, Moderna y AstraZeneca) no se considera que supongan un riesgo para el lactante, por lo que en el caso de mujeres que amamantan y que tienen alto riesgo de exposición o alto riesgo de complicaciones puede valorarse la vacunación.

El prospecto de Comirmaty (14), la vacuna de Pfyzer/BioNTech, sugiere a las mujeres que se encuentren en periodo de lactancia que consulten a su médico o farmacéutico antes de recibir la vacuna.

Sobre la vacuna de Moderna, la Agencia Europea del Medicamento señaló a 6/01/2021 que no se espera que la vacuna suponga un riesgo para la lactancia (15).

El Gobierno de Reino Unido (16) dijo el 10/01/2021 que aunque no hay datos sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 en la lactancia materna o en el bebé amamantado, no se cree que las vacunas contra el Covid-19 supongan un riesgo para el lactante. Debido a los conocidos beneficios de la lactancia materna, recomienda que la vacuna pueda ser administrada mientras se amamanta.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló el 8/01/2021 que si una mujer que está amamantando forma parte de un grupo de riesgo, se le puede ofrecer la vacuna. Además, no recomienda interrumpir la lactancia materna después de la vacunación (17).

A 13/01/2021, la Iniciativa para la Humanización de la Asistencia al Nacimiento y la Lactancia (IHAN) concluyó que la vacunación frente a la COVID-19 en madres que amamantan es compatible y segura. Por ello, recomienda que a las madres que amamantan que pertenezcan a grupos de riesgos susceptibles de recibir la vacuna,  se les debe ofrecer sin restricciones y deben tener la posibilidad de tomar una decisión informada, ya que “no existe ninguna justificación para suspender la lactancia materna como condición para administrar la vacuna contra la COVID-19” (18).

El mismo 13/01/2021, la Asociación Española de Lactancia Materna (AELAMA) señala que diferentes características de las vacunas y la fisiología de la lactancia materna hacen considerar que “la vacuna es segura en mujeres lactantes” (19), y así se han posicionado distintos organismos nacionales e internacionales. Por lo tanto, en el momento actual, y a falta de conocer el impacto de la vacuna en condiciones reales de práctica clínica, en caso de que la madre lactante tenga indicación de recibir la vacuna, “el balance beneficio-riesgo favorece claramente a la vacunación sin interrumpir la lactancia”.

El 29/1/2021, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó el uso de la vacuna de Astrazeneca, de la que señala que “no se espera riesgo para la lactancia” (20).

Desde LactApp estamos realizando un estudio propio (uno de los únicos tres del mundo y el único de la Unión Europea) para determinar si vacunando a las madres se consigue pasar inmunidad a sus bebés a través de la leche. Nos encontramos analizando tres grupos de madres que deben recibir las vacunas de Pfizer, Moderna y AstraZeneca, respectivamente. Si queréis saber más sobre este estudio, os podéis informar aquí.

También puedes consultar nuestro post ‘¿Me puedo vacunar contra el Covid si doy el pecho?

 

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 

(1) Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 (Coronavirus Disease). Understanding mRNA COVID-19 Vaccines. 18/12/2020. Disponible en: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html. 21/12/2020.

(2) Infant Risk. COVID-19 Vaccine in Pregnancy and Breastfeeding. Infant Risk Center at Texas Tech University Health Sciences Center. 18/12/2020. Disponible en: https://www.infantrisk.com/covid-19-vaccine-pregnancy-and-breastfeeding?fbclid=IwAR1ENvFsHmeDMRr138wJFZkbWFRIeLSfJ2ciuwrkQ3ZzdMALM-XqPcWGHes. 20/12/2020.

(3) Center for Disease Control and Prevention. Interim Clinical Considerations for Use of mRNA COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States. Vaccines & Immunizations. 20/12/2020. Disponible en: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html?CDC_AA_refVal=https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/clinical-considerations.html. 21/20/2020.

(4) Riley, Laura; Beigi, Richard; Jamieson, Denise J. ; Hughes, Brenna L.; Swamy, Geeta; O’Neal Eckert, Linda; Gyamfi-Bannerman, Cynthia; Turrentine, Mark.. Vaccinating Pregnant and Lactating Patients Against COVID-19. ACOG. American College of Obstetricians and Gynecologists. 13/12/2020. Disponible en: https://www.acog.org/en/Clinical/Clinical%20Guidance/Practice%20Advisory/Articles/2020/12/Vaccinating%20Pregnant%20and%20Lactating%20Patients%20Against%20COVID%2019. 20/12/2020.

(5) Academy of Breastfeeding Medicine. ABM STATEMENT Considerations for COVID-19 Vaccination in Lactation. American Breastfeeding Medicine. 14/12/2020. Disponible en: https://www.bfmed.org/abm-statement-considerations-for-covid-19-vaccination-in-lactation. 19/12/2020.

(6) Medicine and Health Care products Regulatory Agency. Decision. Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine. Medicine and Health Care products Regulatory Agency. 16/12/2020. Disponible en: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-pfizer-biontech-vaccine-for-covid-19/information-for-healthcare-professionals-on-pfizerbiontech-covid-19-vaccine. 19/12/2020.

(7) HIFN – Hospital Infant Feeding Network. There is an urgent need to amend UK guidance on administration of the mRNA-based Covid-19 vaccines to lactating people – in line with American guidance – and to commit to immediate collection of safety data in this population. Statement from the GP Infant Feeding Network, the Hospital Infant Feeding Network and Breastfeeding for Doctors. 20/12/2020 Disponible en: https://www.hifn.org/covid 28/12/2020.

(8) e-lactancia.org. APILAM: Asociación para la promoción e investigación científica y cultural de la lactancia materna. Vacuna contra la COVID-19. e-lactancia. 21/12/2020. Disponible en: http://e-lactancia.org/breastfeeding/covid-19-vaccine/product/. 21/12/2020.

(9) Committee for Medicines Products for Human Use. European Medicine Agency. Product Information as approved by the CHMP on 21 December 2020, pending endorsement by the European Commission. European Medicines Agency. Sciences Medicine Health. 12/01/2021. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-product-information-approved-chmp-21-december-2020-pending-endorsement-european-commission_en.pdf. 16/2/2021.

(10) Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Preguntas y respuestas sobre Comirnaty. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. 21/12/2020. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-covid%e2%80%9119/preguntas-y-respuestas-sobre-comirnaty/. 22/12/2020.

(11) Agència de Salut Pública de Catalunya. Recomanacions de vacunació contra la COVID-19. Canal Salut. 5/1/2021. Disponible en: https://canalsalut.gencat.cat/web/.content/_A-Z/C/coronavirus-2019-ncov/material-divulgatiu/recomanacions-vacunacio-covid-19.pdf. 7/1/2021.

(12) Consejería de Salud de Asturias. Programa de Vacunaciones del Principado de Asturias. AsturSalut. 21/12/2020. Disponible en: https://www.astursalud.es/documents/31867/1496836/Guia+Tecnica+vacuna+Comirnaty+Asturias+20201220_v6.pdf/ea9f509c-c2e7-c3a6-ed8d-40acdfffc368. 28/12/2020.

(13) Gobierno de España. Información oficial sobre la vacunación contra el nuevo coronavirus. Estrategia de vacunación Covid-19. 27/12/2020. Disponible en: https://www.vacunacovid.gob.es/preguntas-y-respuestas/puedo-vacunarme-si-estoy-embarazada-o-quiero-quedarme-embarazada-y-si-tengo. 30/12/2020.

(14) Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Prospecto Comirnaty concentrado para dispersión inyectable. Prospecto: información para el usuario. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/1201528001/P_1201528001.pdf. 30/12/2020.

(15) Committee for Medicines Products for Human Use. European Medicine Agency. COVID-19 Vaccine Moderna. European Medicines Agency. Sciences Medicine Health. 6/01/2021. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/covid-19-vaccine-moderna. 12/01/2021.

(16) UK Government. Public Health England. Covid-19 vaccination: a guide for women of chilbearing age, pregnant or breastfeeding. 10/01/2021. Disponible en: https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-vaccination-women-of-childbearing-age-currently-pregnant-planning-a-pregnancy-or-breastfeeding/covid-19-vaccination-a-guide-for-women-of-childbearing-age-pregnant-planning-a-pregnancy-or-breastfeeding. 12/01/2021.

(17) World Health Organization. Who can take the Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine? 8/01/2021. Disponible en: https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-biontech-covid-19–vaccine. 12/01/2021.

(18) Iniciativa para la Humanización de la Asistencia al Nacimiento y la Lactancia. Comunicado IHAN: vacunación frente a Covid-19 y lactancia materna. 13/01/2021. Disponible en: https://www.ihan.es/comunicado-ihan-vacunacion-frente-a-covid-19-y-lactancia-materna. 14/01/2021.

(19) Asociación Española de Lactancia Materna. Consideraciones acerca de las vacunas frente a la COVID-19 y la lactancia materna. Gómez Fernández-Vegue, M., AELAMA. 13/01/2021. Disponible en: http://aelama.org/wp-content/uploads/2021/01/PosicionamientoVacunacionSARSCoV2.pdf. 14/01/2021.

(20) Committee for Medicines Products for Human Use. European Medicine Agency. Product Information as approved by the CHMP on 29 January 2020, pending endorsement by the European Commission. European Medicines Agency. Sciences Medicine Health. 29/12/2020. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-product-information-approved-chmp-21-december-2020-pending-endorsement-european-commission_en.pdf. 29/12/2020.

Artículo actualizado el 17 de febrero de 2021

Share

16 comentarios sobre “Sobre la compatibilidad de la Vacuna Covid-19 y la lactancia

  1. Hola! En el último párrafo cuando decís “ Aún así, existen experiencias con vacunas ya comercializadas desde hace años con una tecnología parecida a la usada ahora en la vacuna contra la COVID-19.” Me gustaría saber cuáles son esas vacunas y los artículos de dónde sacáis esa información, porque según mi conocimiento con ARNm sólo lo han hecho con vegetales…Gracias!

    1. Buenos días Anabel:
      En la primera reseña bibliográfica, puedes encontrar el documento del CDC, donde describe otras vacunas fabricadas con tecnología similar.
      Espero que sea de tu interés.

      saludos

    1. Hola Ana, gracias por la confianza. Si quieres, puedes acceder al chat de LactApp y comentar tu caso directamente con nuestras expertas. LactApp es una aplicación disponible para Android y para iPhone. Un saludo,

  2. Buenos días: soy sanitaria y me han vacunado hoy tras comprometerme a dejar la lactancia, si no no me firmaban el documento. No voy a dejar la lactancia. Existe algún estudio/hospital en Madrid en el que recojan leche materna con el objeto de estudiar si en leche materna hay anticuerpos para el bebé? Por participar en el mismo. Gracias

    1. Hola Marta, nosotras hemos iniciado un estudio sobre ello, aunque la participación ya está cerrada. No hay otro estudio activo en España que nosotras sepamos.

  3. Hola, soy profesional sanitario y me estan negando la vacunación si sigo amamantando. Esto es en Chile. Pero me vacunaré de todas maneras y no cortaré la lactancia. Estoy ansiosa por saber del estudio que estan realizando sobre la inmunidad en la leche materna.

  4. Buenas noches, no sé si necesitaréis participantes para la vacuna de Astra zeneca,de ser así me gustaría saber la forma de inscribirme en el estudio. gracias.

  5. Buenas
    Soy profesora de secundaria en el Pais Vasco. Estoy llamada a vacunarme pero ayer contacte con el Centro de Salud donde me deberían vacunar y me dijeron que no me vacunarían por ser madre lactante.
    No se si es un criterio generalizado de todo el servicio vasco de salud (Osakidetza) o particular de mi centro de referencia, pero el caso es que ahora me encuentro sin saber que hacer.
    A la vista de lo que me han dicho, si quiero vacunarme debería de dejar la lactancia. Pero eso esta en contradicción con lo que tantos organismos mundiales recomiendan…
    Que debería hacer?
    Gracias

    1. Hola, gracias por la confianza! Sentimos tu situación. Puedes aportar la información que hemos recopilado sobre recomendaciones de los organismos internacionales.

  6. Buenos días. Sé que estáis realizando un estudio para ver si los anticuerpos se excretan en leche pero…¿sabéis si hay algún estudio donde estén estudiando la excreción de la vacuna en leche o sus posibles efectos sobre el niño? Sé que organismos importantes apuntan que es improbable pero me gustaría saber si se está estudiando. Mil gracias por vuestra labor. Por último le gustaría preguntar si sabéis cuánto tiempo aproximado durará vuestro estudio.gracias de nuevo

Responder a Mar Cancelar respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *