Desde que comenzó la campaña de vacunación contra la Covid-19 nos han llegan muchísimas consultas sobre la compatibilidad de las vacuna contra la Covid-19 con la lactancia. Las vacunas empezaron a ser administradas a profesionales de la salud y otros colectivos esenciales, tras lo que se han ido extediendo al resto de la población. A medida que se han ido aprobando nuevas vacunas y se ha ido ampliando la vacunación a nuevos grupos de población, continúan surgiendo las dudas sobre si es posible vacunarse contra el coronavirus mientras se da de mamar.

Aunque en un inicio no hubo un posicionamiento claro sobre sobre la seguridad para la lactancia de estas vacunas ya que las investigaciones para aprobar su comercialización no habían sido realizadas en madres lactantes, todos los organismos internacionales de referencia se han posicionado ya a favor de la compatibilidad de todas las vacunas aprobadas.

Ahora, además, disponemos de nuevos estudios, como el que hemos realizado desde LactApp junto al CSIC y que ha confirmado el paso de inmunidad de la vacuna a la leche materna, tras analizar muestras de leche de madres vacunadas. Si quieres, puedes leer aquí más información sobre este estudio.

¿Y qué sabemos sobre las vacunas y la lactancia? Se sabe que en la fabricación de las vacunas con tecnología mRNA no se han usado virus capaces de provocar la enfermedad y los componentes que la integran son seguros según los fabricantes, como sucede con otras vacunas que se consideran compatibles con la lactancia como las de la gripe, la rabia o el zika (1). 

En este post hemos ido recopilando  los posicionamientos de los principales organismos interacionales sobre la vacunación en mujeres lactantes. Algunos han ido evolucionando en la medida que se han recopilado más datos sobre el tema. Todos son favorables a la vacunación de mujeres que amamantan. Os dejamos este resumen, con el qaue os podéis hacer una panorámica de las recomendaciones:

Según el Infant Risk Center de Texas, es muy poco probable que las sustancias que las componen lleguen a la leche, a la vez que cabe la posibilidad de que el bebé obtebga algo de inmunidad frente a la Covid-19 (2).

El organismo de referencia sobre el control de enfermedades de Estados Unidos (Centers for Disease Control and Prevention) publicó ya a fecha 12/12/2020 que aunque no había datos sobre la seguridad de las vacunas contra la Covid-19 en las personas lactantes o los efectos en el bebé, las vacunas de este tipo no llevan virus capaces de producir la enfermedad y no se cree que sean un riesgo para el bebé.  Si una mujer lactante forma parte de un grupo al que se le recomienda recibir la vacuna contra la Covid-19 puede optar por vacunarse (3). Esta recomendación ha sido revalidada en la última actualización de los CDC sobre el tema.

El día 14/12/2020, el American College of Obstetricians and Gynecologist emitió un artículo en su web recomendando que se ofreciera la vacuna contra la Covid-19 a las personas que dan de mamar si forman parte de un grupo para el que la vacuna está indicado, ya que los beneficios que aporta la vacunación son más grandes que los posibles efectos secundarios. Y puntualiza que no es necesario evitar el inicio o la interrupción de la lactancia materna en las personas que reciben la vacuna Covid-19 (4).

La Academy of Breastfeeding Medicine (ABM) se ha posicionado a favor de la vacunación contra la Covid-19 durante la lactancia, afirmando que las vacunas durante la lactancia no afectan a la seguridad para la madre o el bebé (exceptuando las vacunas contra la viruela y la fiebre amarilla) (5).

Ese mismo día, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido puntualizó en la ficha técnica de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra la Covid-19 que se desconocía si la vacuna se excretaba por la leche y, por lo tanto, no se podía excluir un riesgo para los recién nacidos, por lo que no la recomendó durante la lactancia (6). Sin embargo, otra asociación médica del Reino Unido, la Red de Alimentación de Lactantes en Hospitales (HIFN, en sus siglas en inglés), pidió que rectificaran este posicionamiento ante la “necesidad urgente de enmendar la orientación del Reino Unido sobre la administración de las vacunas de Covid-19 basadas en ARNm a las personas que amamantan, de acuerdo con la orientación de los Estados Unidos”(7). Poco después, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido retiró el documento en el que desaconsejaba administrar la vacuna a este grupo de población y cambió su posicionamiento para sí recomendarla.

El 20/12/2020, la web de referencia e-lactancia, que revisa la compatibilidad con la lactancia de enfermedades y medicamentos, calificó a las vacunas contra la Covid-19 de “riesgo bajo para la lactancia”, por lo que las considera bastante segura, probablemente compatible y de riesgo leve o poco probable. Sin embargo, el 29 de enero rebajo la alerta aun más a riesgo bajo a “riesgo muy bajo para la lactancia” (8), señalando que nuevas evidencias científicas han llevado al equipo a actualizar el nivel de riesgo asociado a este producto. Según e-lactancia, es altamente improbable que los componentes de las vacunas contra la Covid-19 lleguen a excretarse a la leche materna. Al contrario, considera que podrían pasar anticuerpos generados por la vacuna en forma de IgA, lo que protegería al lactante de la enfermedad, igual que sucede con vacunas contra otros virus.

Además, e-lactancia añade que “la posición contraria a vacunar a madres lactantes inicialmente adoptada por el National Health Service de UK, (NHS 2020/12/18), carecía de rigor científico al no tener en cuenta todo lo que ya se sabe sobre vacunas y lactancia. Consideraba que era de esperar que cambien su posición en próximas actualizaciones”. Como hemos explicado anteriormente, esa posición contraria del organismo inglés fue retirada.

Aunque el 21/12/2020 la Agencia Europea del Medicamento resolvió que se desconocía si la vacuna de Pfizer, una de las primeras aprobadas, se excretaba en la leche y recomendó consultar con un médico antes de decidir vacunarse, también cambió esta postura y ha señalado que “no es de esperar ningún riesgo para la lactancia” (9).

Un día después, el 22/12/2020, la Agencia Española del Medicamento (10) subrayó que no se espera ningún riesgo. 

Algunas comunidades autónomas de España dieron en un inicio indicaciones opuestas, aunque estas también se han ido unificando. La Agència de Salut Pública de Catalunya emitió a fecha 22/12/2020 una guía para la vacunación en la comunidad autónoma en la que no recomendaba vacunar a las madres que están amamantando a sus hijos, por desconocerse si la vacunación se excreta a través de la leche materna. La tercera actualización de la guía, a fecha 5/1/2021 (11) enmendó esta recomendación, señalando que “no se considera que suponga un riesgo para el lactante”, por lo que podrán vacunarse las madres lactantes que formen parte de un grupo al que se recomiende la vacunación por su alta exposición, o por el riesgo de complicaciones en caso de contraer la enfermedad. Sin embargo, a 21/12/2020 Asturias (12) recomendó desde un inicio la vacunación de las madres lactantes que formen parte de un grupo en el que esté indicada la vacunación.

El documento oficial de Estrategia de vacunación Covid-19 del Gobierno de España (13) señalaba a 27/12/2020 que aunque no había datos sobre los posibles efectos de la vacuna durante la lactancia, teniendo en cuenta el tipo de vacuna actualmente autorizadas no se consideraba que supusieran un riesgo para el lactante, por lo que en el caso de mujeres que amamantan pueden vacunarse. El Ministerio de Sanidad ha mantenido  en las siguientes actualizaciones de su guía la recomendación de vacunar a mujeres lactantes con cualquiera de las vacunas aprobadas.

El Gobierno de Reino Unido (114) dijo el 10/01/2021 que aunque no había datos sobre la seguridad de las vacunas Covid-19 en la lactancia materna o en el bebé amamantado, no se cree que las vacunas contra el Covid-19 supongan un riesgo para el lactante. Debido a los conocidos beneficios de la lactancia materna, recomienda que la vacuna pueda ser administrada mientras se amamanta.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló el 8/01/2021 que si una mujer que está amamantando forma parte de un grupo de riesgo, se le puede ofrecer la vacuna. Además, no recomienda interrumpir la lactancia materna después de la vacunación (15).

A 13/01/2021, la Iniciativa para la Humanización de la Asistencia al Nacimiento y la Lactancia (IHAN) concluyó que la vacunación frente a la Covid-19 en madres que amamantan es compatible y segura. Por ello, recomienda que a las madres que amamantan que pertenezcan a grupos susceptibles de recibir la vacuna se les debe ofrecer sin restricciones y deben tener la posibilidad de tomar una decisión informada, ya que “no existe ninguna justificación para suspender la lactancia materna como condición para administrar la vacuna contra la Covid-19” (16).

El mismo 13/01/2021, la Asociación Española de Lactancia Materna (AELAMA) señalaba que diferentes características de las vacunas y la fisiología de la lactancia materna hacen considerar que “la vacuna es segura en mujeres lactantes” (17), y así se han posicionado distintos organismos nacionales e internacionales. Por lo tanto, en el momento actual, y a falta de conocer el impacto de la vacuna en condiciones reales de práctica clínica, en caso de que la madre lactante tenga indicación de recibir la vacuna, “el balance beneficio-riesgo favorece claramente a la vacunación sin interrumpir la lactancia”.

El 29/1/2021, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó el uso de la vacuna de Astrazeneca, de la que señalo que “no se espera riesgo para la lactancia” (18). Ha indicado lo mismo del resto de vacunas aprobadas.

Para ampliar la informaión sobre vacunas, también puedes consultar nuestro post ‘¿Me puedo vacunar contra el Covid si doy el pecho?‘ Y si tienes más dudas, puedes descargar nuestra app gratuita LactApp, donde encontrarás más información sobre lactancia materna, maternidad y Covid-19, o la versión para profesionales LactApp Medical. Además, dentro de la app tienes a tu disposición un chat de consultas que responde directamente nuestro equipo de expertas y que podrá resolver todas tus dudas.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 

(1) Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 (Coronavirus Disease). Understanding mRNA COVID-19 Vaccines. 18/12/2020. Disponible en: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html. 21/12/2020.

(2) Infant Risk. COVID-19 Vaccine in Pregnancy and Breastfeeding. Infant Risk Center at Texas Tech University Health Sciences Center. 18/12/2020. Disponible en: https://www.infantrisk.com/covid-19-vaccine-pregnancy-and-breastfeeding?fbclid=IwAR1ENvFsHmeDMRr138wJFZkbWFRIeLSfJ2ciuwrkQ3ZzdMALM-XqPcWGHes. 20/12/2020.

(3) Center for Disease Control and Prevention. Interim Clinical Considerations for Use of mRNA COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States. Vaccines & Immunizations. 20/12/2020. Disponible en: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html?CDC_AA_refVal=https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/clinical-considerations.html. 21/20/2020.

(4) Riley, Laura; Beigi, Richard; Jamieson, Denise J. ; Hughes, Brenna L.; Swamy, Geeta; O’Neal Eckert, Linda; Gyamfi-Bannerman, Cynthia; Turrentine, Mark.. Vaccinating Pregnant and Lactating Patients Against COVID-19. ACOG. American College of Obstetricians and Gynecologists. 13/12/2020. Disponible en: https://www.acog.org/en/Clinical/Clinical%20Guidance/Practice%20Advisory/Articles/2020/12/Vaccinating%20Pregnant%20and%20Lactating%20Patients%20Against%20COVID%2019. 20/12/2020.

(5) Academy of Breastfeeding Medicine. ABM STATEMENT Considerations for COVID-19 Vaccination in Lactation. American Breastfeeding Medicine. 14/12/2020. Disponible en: https://www.bfmed.org/abm-statement-considerations-for-covid-19-vaccination-in-lactation. 19/12/2020.

(6) Medicine and Health Care products Regulatory Agency. Decision. Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine. Medicine and Health Care products Regulatory Agency. 16/12/2020. Disponible en: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-pfizer-biontech-vaccine-for-covid-19/information-for-healthcare-professionals-on-pfizerbiontech-covid-19-vaccine. 19/12/2020.

(7) HIFN – Hospital Infant Feeding Network. There is an urgent need to amend UK guidance on administration of the mRNA-based Covid-19 vaccines to lactating people – in line with American guidance – and to commit to immediate collection of safety data in this population. Statement from the GP Infant Feeding Network, the Hospital Infant Feeding Network and Breastfeeding for Doctors. 20/12/2020 Disponible en: https://www.hifn.org/covid 28/12/2020.

(8) e-lactancia.org. APILAM: Asociación para la promoción e investigación científica y cultural de la lactancia materna. Vacuna contra la COVID-19. e-lactancia. 21/12/2020. Disponible en: http://e-lactancia.org/breastfeeding/covid-19-vaccine/product/. 21/12/2020.

(9) Committee for Medicines Products for Human Use. European Medicine Agency. Product Information as approved by the CHMP on 21 December 2020, pending endorsement by the European Commission. European Medicines Agency. Sciences Medicine Health. 12/01/2021. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-product-information-approved-chmp-21-december-2020-pending-endorsement-european-commission_en.pdf. 16/2/2021.

(10) Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Preguntas y respuestas sobre Comirnaty. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. 21/12/2020. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-covid%e2%80%9119/preguntas-y-respuestas-sobre-comirnaty/. 22/12/2020.

(11) Agència de Salut Pública de Catalunya. Recomanacions de vacunació contra la COVID-19. Canal Salut. 5/1/2021. Disponible en: https://canalsalut.gencat.cat/web/.content/_A-Z/C/coronavirus-2019-ncov/material-divulgatiu/recomanacions-vacunacio-covid-19.pdf. 7/1/2021.

(12) Consejería de Salud de Asturias. Programa de Vacunaciones del Principado de Asturias. AsturSalut. 21/12/2020. Disponible en: https://www.astursalud.es/documents/31867/1496836/Guia+Tecnica+vacuna+Comirnaty+Asturias+20201220_v6.pdf/ea9f509c-c2e7-c3a6-ed8d-40acdfffc368. 28/12/2020.

(13) Gobierno de España. Información oficial sobre la vacunación contra el nuevo coronavirus. Estrategia de vacunación Covid-19. 27/12/2020. Disponible en: https://www.vacunacovid.gob.es/preguntas-y-respuestas/puedo-vacunarme-si-estoy-embarazada-o-quiero-quedarme-embarazada-y-si-tengo. 30/12/2020.

(14) UK Government. Public Health England. Covid-19 vaccination: a guide for women of chilbearing age, pregnant or breastfeeding. 10/01/2021. Disponible en: https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-vaccination-women-of-childbearing-age-currently-pregnant-planning-a-pregnancy-or-breastfeeding/covid-19-vaccination-a-guide-for-women-of-childbearing-age-pregnant-planning-a-pregnancy-or-breastfeeding. 12/01/2021.

(15) World Health Organization. Who can take the Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine? 8/01/2021. Disponible en: https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-biontech-covid-19–vaccine. 12/01/2021.

(16) Iniciativa para la Humanización de la Asistencia al Nacimiento y la Lactancia. Comunicado IHAN: vacunación frente a Covid-19 y lactancia materna. 13/01/2021. Disponible en: https://www.ihan.es/comunicado-ihan-vacunacion-frente-a-covid-19-y-lactancia-materna. 14/01/2021.

(17) Asociación Española de Lactancia Materna. Consideraciones acerca de las vacunas frente a la COVID-19 y la lactancia materna. Gómez Fernández-Vegue, M., AELAMA. 13/01/2021. Disponible en: http://aelama.org/wp-content/uploads/2021/01/PosicionamientoVacunacionSARSCoV2.pdf. 14/01/2021.

(18) Committee for Medicines Products for Human Use. European Medicine Agency. Product Information as approved by the CHMP on 29 January 2020, pending endorsement by the European Commission. European Medicines Agency. Sciences Medicine Health. 29/12/2020. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-product-information-approved-chmp-21-december-2020-pending-endorsement-european-commission_en.pdf. 29/12/2020.

Artículo actualizado el 21 de junio de 2021